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2021-04-28 10:17:24
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一、欧盟商品安全法规的新要求是什么?
2021年7月16日起,欧盟商品安全法规《市场监管法规(EU)2019/1020》要求大部分带有CE标志的商品在欧盟境内(除英国以外)寻找一个欧洲代理人作为卖家商品合规的联系人(下称“负责人”)。除医疗器械、索道装置、民用爆炸物、热水锅炉和升降机外,所有带有CE标志的商品均受此法规的管制,此项法规就是大家俗称的“GoodsPackage”。

 

什么是CE标志?

CE标志是制造商应用于商品的自认证标志。带有CE标志的产品表明该商品符合欧洲经济区(EEA)的健康、安全和环境保护标准。一般来说,CE的标签可以印制在商品本身,商品包装或随附的其他文件上(例如说明书)。

此外,欧盟立法要求制造商针对所有CE标志的产品都要出具相应的欧盟符合性申明DeclarationofConformity(DoC)。

CE标志范围虽广,但并非所有在欧洲经济区销售的商品都需要具有CE标志。在CE标志范围内的产品包括玩具、电子电器、个人防护用品、医疗器械等。

 

什么CE认证?

CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,-般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧盟指令核心的"主要要求"。

“CE"标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧盟市场的护照。CE代表欧洲统一(ConformiteEUROPEENNE)

 

哪些产品需要CE认证?
首先要确认您要在欧盟经济区销售的商品是否需要CE标志。

不同品类的CE标志商品,有不同的指令和法规对其进行管制。在这里,为大家提供一份此次新规涉及到的主要商品及相关欧盟指令:

 

CE认证强制吗?

在欧盟市场"CE"标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场.上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

 

 

(五)如何进行CE认证?
1.CE认证流程如下:

(1)前期咨询(根据不同产品以及测试标准进行收费)

(2)文件准备(按照指令要求准备资料,填写申请表,提供产品说明说资料)

(3)产品测试(产品送实验室,测试样品数据、寄样及时与工作人员对接) ,提供产品说明书、图纸、技术参数等资料)

(4)审核(认证机构审核测试报告)

(5)发证审核通过发送证书

(6)资料准备齐全的情况下一个月以内即可取得证书



欧洲代理人(负责人)的资质是什么?
1.以下几种形式的主体具备“负责人”资格:

(1)该产品在欧盟境内的制造商;

(2)该产品在欧盟境内的进口商;

(3)该产品的制造商书面委托的欧盟境内授权代表:

(4)经手处理该产品的设立于欧盟境内的履约服务提供商(海外仓)。

“履约服务提供商”是指至少提供以下服务中的两项但并不拥有相关产品的主体:仓储、包装、寄送以及派送(邮政及小包裹派送服务除外))

 

2.申请欧代需要准备的资料:

(1)欧盟代表申请表;

(2)产品/品牌相关资料:产品清单、产品信息(含产品图片)、产品样品、 产品说明书,CE认证证书及其它有效证书、产品测试报告、营业执照等;

(3)所有欧代产品必须有包装法注册号,和WEEE登记号。

在这里要跟大家着重提一下包装法。 包装法是一个法律性强制法, 在德国市场销售商品的企业,包括跨境电商/在线零售商,都有义务根据包装法进行注册。如果不能遵守德国包装法,将面临高达5万欧元的罚款和销售禁令。

 

3.注册包装法需要有以下信息:

(1)公司地址;

(2)销售税识别号(增值税号)

(3)国家识别号码;

(4)列出所有品牌名称,首次根据系统参与要求在市场上进行商业包装。如果您想在没有品牌名称的情况下将产品投放市场,请再次输入公司名称(请不要输入:没有名称或没有品牌等)。

 

欧洲代理人(负责人)的职责包括哪些

作为您的欧盟境内商品合规保证人,主要有以下职责:

1.收集商品的欧盟符合性声明,并确保在收到欧盟相关机构的请求时,能够以相关机构可以理解的语言向其提供证明商品符合欧盟标准的额外文件。

2.将商品可能引发的任何风险告知相关机构。

3.采取必要的纠正措施纠正商品的任何不合规问题。


二、相关FAQ

(一)为什么必须添加欧盟责任人?

因为欧盟的法律法规有对应的强制要求,欧盟《市场监督条例(EU)2019/1020》将于2021年7月16日生效。新法规特别要求在欧盟境内(不包括英国)销售的部分商品(与CE合规商品范围高度重合),需要在2021年7月16日之前有欧盟责任人负责产品合规。

 

(二)我如果不加这个对我会有什么影响?

那么可能法规生效后,您的商品会被在欧盟地区屏蔽,欧盟买家无法看到您的商品,无法下单。

 

(三)欧盟责任人有什么资质要求?我朋友/亲戚在欧洲,可以写他们吗?

欧盟责任人可以是以下任意主体之一:

1.该产品在欧盟境内的制造商;

2.该产品在欧盟境内的进口商;

3.该产品的制造商书面委托的欧盟境内授权代表;

4.经手处理该产品的设立于欧盟境内的履约服务提供商。(海外仓)

“履约服务提供商”是指至少提供以下服务中的两项但并不拥有相关产品的主体:仓储、包装、寄送以及派送(邮政及小包裹派送服务除外))

 

(四)我写了他们作为欧盟责任人,对他们有什么影响?如果买家投诉质量问题,他们会被起诉或者罚款吗?

欧盟责任人的义务:

1.核实符合性声明(DoC)(或建筑产品的性能声明(DoP))以及技术文件。

2.经要求,以市场监管部门规定的语言提供所有必要的信息/文件,以证明产品符合相关规定。

3.当产品存在风险时,告知市场监管部门。

4.与市场监管部门合作,确保在违规行为发生后立即采取必要的纠正措施。如上述不可行,则需降低该产品的风险。需采取的纠正措施可包括:

 

(五)纠正有关违规行为

1.阻止产品投放市场;

2.立即撤回或召回产品,并向公众警示有关风险;

3.销毁产品或使产品作废;

4.在产品上加贴警示;

5.就产品投放市场设定先决条件;

6.立即警示面临风险的客户



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