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2020-03-05 09:16:19
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2019年八月世界之肺亚马逊丛林烈焰熊熊;2019年11月亿万只动物葬身澳大利亚森林大火;2020年2月东非的蝗虫正啃噬农田;新冠肺炎已成为21世纪头20年来第三大流行病,夺去了数千条生命。


新冠肺炎疫情正在中国之外的世界加速扩散。目前疫情已经扩散到了76个国家和地区,超过9万人感染。在中国以外的70多个国家和地区中,确诊病例已超过1万,死亡病例200多人。


(中国以外)


在4日下午报道,俄罗斯暂时禁止出口口罩和呼吸器在内的几种医疗产品,以防国内出现短缺。禁令立即生效,将持续至6月1日。


疫情在海外不错扩散,已经有很多家国禁止出口口罩,有些国家已经出现紧缺,最近在日本、美国这样的经济强大国都出现抢物资情况。


虽然在戴口罩这一行为上反映出文化差异,但全世界人民的囤物行为几乎一样。近期在美国一些大城市,各大超市的生活用品、洗手消毒液、消毒湿巾等都被抢购一空。


疫情日益严重,人们对防护物资的需求攀升,据财经网报道,口罩价格在韩国的价格不断上涨,翻了6-8倍价格。


(来源财经网)


在西方国家,意大利的情况是最严重的,每天以惊人数字增长,现在已经超过2500例,意大利的隐性数据到底有多大?恐怕谁也不知道。


欧洲许多国家确诊感染病例都是从意大利度假后带回去的,可以想象意大利疫情有多么严重,才能让游客那么容易“中奖”。


近几天来,越来越多意大利人开始戴上口罩。此前,议员奥索戴着口罩进议会,却遭到同僚嘲讽,气得他怒摔话筒。


(来源小央视频)


随着新冠疫情在全球范围蔓延,防护、消杀等疫情防控物资的供应依旧紧张。


3日消息,世界卫生组织(WHO)总干事谭德塞在日内瓦总部的新闻发布会上表示,为应对新冠疫情,WHO预计全球每月需要使用8900万个医用口罩、 7600万副检查用手套和160万副护目镜。


面对如此庞大的防疫物资数量,看起来市场空间很大。随着产业链上下游企业逐渐复工,更多企业转产口罩,产能得以恢复、增长。在此前,国家发改委披露,全国口罩日产能及日产量均突破1亿只,供需矛盾得到进一步缓解。


即便如此,个人消费者购买医用口罩依然不是件容易事。据了解,目前口罩生产企业的大部分产能仍需服从国家调拨,首先保障医疗和防控疫情一线人员需求。



眼下看来,国内防疫物资已经逐步缓解,那我们还能出口吗?


在3日发布《理性看待防疫物资出口这门生意!》的文章中,针对口罩等疫情物资的进出口问题做了进一步解答,在这门生意上,我们如何做到两全其美的事呢?


跨境电商的防疫物资出口则是有助于收益大增,但是如果我们的产品质量没把关好,却卖出了天价,对于自己企业的损失会更大!凡事都有两面性的。


在出口上,需要认证齐全、资料完备,才能不会被扣押而导致损失。


用于销售需要经营范围内有医疗器械经营许可证的,进出口权的,才能出口。

 

而用于赠送或代为采购,作为赠送或代关联公司(兄弟公司,母子公司)采购的,要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件,与我们进口时要国外提供三证(营业执照,产品医疗器械备案证明,厂家检查报告)一个道理。



那么口罩在欧美国家认证的申请要求是怎样的呢?



欧洲 PPE认证的申请:

口罩需依据欧洲个人防护法规PPE (Personal Protective Equipment) Regulation (EU) 2016/425实施申请,口罩主要分类FFP2、FFP3。


企业需选择有PPE法规授权的公告机构(Notified body)实施申请,NB机构需审核企业质量管理体系和CE技术文档。审核通过后可获得PPE法规的CE证书。

美国 NIOSH认证的申请:

需按照NIOSH的指南实施,企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试,同时提交技术性资料(包括质量体系部分资料)至NIOSH文审,只有文审和测试都通过,NIOSH才核发批文。



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