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近日，英国政府官网正式发布公告，英国脱欧过渡期将于2020年底（2020年2月1日开始至2020年12月31日）结束。
从2021年1月1日起，药品和保健产品监管局（MHRA）将承担目前通过欧盟体系进行的英国医疗器械市场的责任。
也就是说，英国将不再使用CE认证，开启自己独立的MHRA认证。
据了解，英国医疗器械法规将于2021年1月正式脱离欧盟，从2021年1月1日起，英国药品和保健品管理局（MHRA）将承担起目前由欧盟体系负责的英国医疗器械市场的职责。
近日，英国发布了医疗器械法规与安全指南对英国、北爱尔兰及欧盟的医疗器械审核标准作出新的规范（其中北爱尔兰将实施与英国不同的规则）。经过一段过渡期后，英国将不再承认CE标志。在此之后，制造商必须贴上英国UKCA（英国符合性评估标志）标志。它在英国市场将取代 CE 标志。
CE认证2023年将失效
英国医疗器械和体外诊断
新监管法明年出台
国内设备英国上市必须经MHRA注册，最长12个月过渡期！
UKCA标志
UKCA（英国合格评定）标志是一种新的英国产品标志，将用于过渡期后在英国市场投放的某些商品，包括医疗器械。
UKCA标记将不会在欧盟，EEA或北爱尔兰市场认可，并且当前需要CE标记的产品仍需要在这些市场上销售的CE标记。从2021年1月1日起，制造商将可以使用UKCA标志。
从2023年7月1日开始，要将设备投放到英国市场，您需要满足在设备上放置UKCA标记的要求。此要求不适用于北爱尔兰商人。
英国合格评定机构
从2021年1月1日起，MHRA将可以指定UK认可机构针对UKCA标记针对相关要求进行评估。
在MDD，IVDD或AIMDD下具有指定名称的现有英国公告机构将自动翻转其名称，而无需进行新的指定流程。
根据英国MDR2002第II，III和IV部分的规定，英国认可机构只能针对UKCA标记对医疗器械，有源植入式医疗器械和体外诊断医疗器械进行合格性评估（形式为它们于2021年1月1日存在）。
美国商标新政，符合条件可被优先审查
受疫情防控影响，美国专利商标局（USPTO）此前宣布了一项针对某些指定商品或服务项目商标申请的COVID-19优先审查程序。
根据此计划，美国专利商标局将接受优先审查的请愿书，以推进并加快对用于识别合格的COVID-19医疗产品和服务项的商标申请注册的初步审查。此外，美国专利商标局将免除针对此类优先审查程序请愿书的费用。
以下是符合的商品服务项目
医药产品或医疗设备，如诊断测试、呼吸机和个人防护设备，包括外科口罩、面罩、防护服和手套。预防、诊断、治疗或治愈COVID-19，并需经美国食品和药物管理局批准。
预防、诊断、治疗COVID-19提供的医疗服务或医疗研究服务。
美国专利商标局（USPTO）通常按照顺序来审查收到的申请，但在非常特殊的情况下，申请人可要求审查员优先进行初审。申请人必须根据美国联邦法规第37 编第二部146条（a）项（3）款向署长提交请愿书，以寻求署长行使监督权，以使申请的初审提前。参见商标审查程序手册（TMEP）1710条。
美国专利商标局给COVID-19相关的商品和服务美标开启绿色通道引发了许多卖家的关注，毕竟商标是平台运营“必需品”，申请美国商标的事情往往也没有那么简单。
优先审查的目标是加快资格申请的初步审查过程。需要注意的是，美国专利商标局此举可加快相关COVID-19商标的前期审批过程，整个申请流程因此大概可以缩短两个月的时间，但公示期的时长不会有变化。
来源：外航运
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