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2021-05-13 14:46:49
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FDA认证
FDA一般指美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称
出口FDA管制范围内的产品到美国通常都是需要办理FDA认证的。
FDA认证分为FDA检测和FDA注册,所以在办理FDA认证时要区分清楚自己是要办理检测还是注册。
食品接触材料FDA食品级检测:
适用产品:食品包装材料、水杯、碗碟、吸管、纸巾、洗脸巾、酒杯、一次性纸杯等,也有一些是买家要求产品达到食品级材料提供此类检测报告。办理FDA检测时,提供样品、申请表即可。
食品FDA注册:
食品FDA建立法规要求:
  1、食品企业(工厂)在食品FDA注册登记;
  2、预先通知FDA即将进口食品到美国;
  3、本条例生效于2003年12月12日;
  4、FDA食品安全现代化法案(FSMA),制定于2011年4月,要求参与生产,加工,包装或持有在美国消费的食品,都须提交额外的注册信息给FDA,包括向FDA保证允许FDA前来工厂审核,这些食品企业工厂还须在偶数年向FDA注册官方这边更新,且在某些情况下FDA有权提出暂停注册。
适用产品:
  (1)食品添加剂和食品配料
  (2)婴儿奶粉
  (3)饮料(包括酒精饮料和瓶装水)
  (4)水果和蔬菜
  (5)鱼类和水产品
  (6)乳产品和带壳蛋
  (7)用于食品或食品成分的农产品原料
  (8)罐头食品和冷冻食品
  (9)焙烤食品,休闲食品和糖果(包括口香糖)
办理FDA食品工厂注册时需提供食品工厂生产营业资质,申请表等。
化妆品FDA注册:
按美国FDA化妆品法规,化妆品企业可在产品在美国上市之前或上市之后,通过电子系统VCRP或递交纸质文件进行化妆品FDA注册登记注册。化妆品FDA注册完企业会有一个企业登记号(registration number),和产品的配方号码(CPIS)。企业需要提供的资料包括企业信息(如名称,地址,负责人,联系方式等),产品信息(如商标,配方,原料CAS 号等)。所以化妆品注册分为企业注册和产品注册。
化妆品FDA注册,FDA 只提供化妆品FDA注册号,并没有化妆品FDA注册证书,化妆品FDA注册号是**有效的,并没有有效期,化妆品FDA注册是不用向FDA官方缴费的。化妆品FDA注册不是强制的,但厂家产品做了化妆品FDA注册,就会取得上架亚马逊等平台的通行证。
温馨提示:化妆品FDA注册信息也不会公开在网上,要通过帐户密码才能查询到化妆品FDA注册的信息,厂家不必担心产品做了化妆品FDA注册就会泄露产品的秘密。
办理化妆品FDA注册提供资料:
1. 提供工厂英文信息(如公司名称、地址)和工厂负责人和联系方式、邮箱账户密码等)

2. 化妆品配方

3. 包装设计图

4. 产品购买地址或网址(美国真实地址)
办理周期以FDA官方审核进度为准。
FDA-OTC注册
OTC是over the counter的缩写,即非处方药,是指那些不需要医生处方,消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。美国药品食品管理局(FDA)和海关(以及大多数其他进口国家)要求任何想要进出口的本地或者外国的制造商和经销商必须要有一个当地的代理机构能够负责向FDA /NDC和海关进行申报,负责解答有关他们的产品的法律法规问题.
适用产品:洗手液、消毒酒精湿巾、生发液、睫毛增长液、化妆品(药妆)、护理液等。
OTC注册成功包含邓白氏编码注册、企业注册、产品注册
提供资料:公司名称、企业类型、主营业务、员工人数、公司座机(所提供座机和办公地址保持一致)、产品成份明细、包装图片。
OTC整个流程注册完,共含三个注册码:①邓白氏注册码②企业注册码③产品注册码,分别可在美国FDA官网查询。
OTC注册期限只限当年有效,时间有效性是到注册当年的12月31号,到来年的1月1号,企业注册、产品注册得从新进行注册,从新缴费。

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