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化妆品按照美国FDA的规定,在FDA注册要求办理以下内容:1、化妆品成分及其含量评审;2、修改化妆品标签使其符合FDA的标签评审;3、化妆品生产企业注册;4、化妆品成分注册针对以上要求,化妆品生产厂商应提供以下有关文件:1、中英文产品名称及其成分表;2、中英文产品标签说明;3、安全性检测与试验报告,以及有效性(功能性)的试验报告;4、在申办过程中,提供及补充其它检测与试验报告或其他相关资料;5、提供与申报文件资料相符的适量样品化妆品是否需要FDA注册或者FDA许可:根据法律规定,制造商不需要向FDA注册化妆品或者向FDA提交产品配方,也不需要注册号码将化妆品进口到美国。 但是, FDA鼓励化妆品公司使用在线注册系统参与FDA的自愿化妆品注册计划(VCRP)。化妆品制造商,分销商和包装商可以向 目前在美国销售的产品提供有关其产品的信息,并在VCRP数据库中注册其制造或包装设施位置。是。FDA依据联邦食物,药品和化妆品法案(FD&C法案)对化妆品进行控制。依据这项法令,化妆品不得掺假或贴错标签。例如,关于标签或习惯运用条件下的顾客而言,它们有必要是安全的,而且有必要对其进行恰当符号。它们含有的任何色彩添加剂有必要经过同意才干到达预期用处,有些有必要来自FDA自己实验室认证的批次。包装和标签不得具有欺骗性。如果您生产或出售化妆品,您对产品的安全和标签负有法令责任。如果您的化妆品在零售店(如商铺)或邮购(包含在线)或个人出售代表(例如,门到门出售)出售给顾客,他们还有必要满足成分标签要求依据公正包装和标签法。化妆品公司是否需要取得FDA同意的化妆品或成分该法令不要求除了色彩添加剂之外的化妆品和成分在进入市场之前由FDA同意。可是,化妆品不得掺假或贴错标签。这意味着当依据标签运用时,或者依照人们一般运用它们时,它们有必要对顾客是安全的,而且有必要对它们进行恰当的符号。除了美国食物和药物管理局规则制止或约束的色彩添加剂和成分外,您可以运用化妆品中的任何成分,只需它不会导致产品以任何方式掺假。依据适用于他们的一切法令和法规,您有法令责任确保您的化妆品安全且贴有恰当标签。但请记住,依据美国法令,并非一切“个人护理产品”都被视为化妆品。例如,一些被规则为药物。如果您的产品是美国法令规则的药品,则有必要契合药品要求,例如上市前同意。化妆品公司是否需要在FDA注册不可以。美国的化妆品注册是自愿的,不是强制性的。此外,不需求注册号将化妆品进口到这个国家。可是,FDA鼓励化妆品公司注册其企业,并经过我们的自愿化妆品注册方案(VCRP)提交化妆品成分声明。VCRP协助FDA维护顾客,一起协助化妆品制造商和经销商做出正确的决议计划。参加VCRP让制造商参加了有关化妆品成分的重要信息。VCRP还支撑化妆品成分的安全性评价。化妆品职业的参加度越高,该方案的作用就越好。
FDA同意化妆品在出售之前,FDA不要求同意化妆品及其成分(色彩添加剂除外)。化妆品公司不需求在FDA注册,但化妆品有必要安全用于其预期用处。重要的是要注意化妆品标签中的某些声明可能导致FDA将化妆品作为药物进行调理。在某些情况下,这可能会导致产品需求FDA同意。
化妆品FDA注册的好处:获取化妆品成分重要信息。FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是 有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中,FDA 将无法通知你。避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发现厂 家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意。这样,厂家可以在产品进口或销售前修改产 品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。 帮助零售商识别有安全意识的生产商。零售商( 例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA 的审阅并且进入了政府的数据库。如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会 通知你。
化妆品FDA注册流程申请流程1、咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.2、报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品4、样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行5、测试完成后提供FDA认证报告化妆品FDA需要准备信息:1、申请表;2、产品标签和说明;3、安全测试和测试报告,以及有效性(功能)测试报告;4、产品配方及设备技术介绍;5、有毒皮肤刺激试验报告;提供符合声明文件中信息的适当样本;6、产品名称和周期组成表化妆品FDA测试项目:1、重金属测试;2、微生物检测;3、皮肤刺激试验;4、理化成分分析;5、毒理学评估;6、组件标签审核;7、防腐效果测试化妆品FDA认证之后可以获得一些权益:1、获取化妆品成分重要信息详细咨询18102797454FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知你。2、避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意。这样,厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。3、帮助零售商识别有安全意识的生产商零售商(例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库。如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你。4、取得上架亚马逊等美国电商平台通行证化妆品FDA注册不是强制的,但企业产品做了化妆品FDA认证,就会取得上架亚马逊等美国跨境电商平台的通行证。